(原标题:FDA驳回肌肉疾病药物央求 Capricor Therapeutics(CAPR.US)盘前暴跌)开云官网切尔西赞助商
智通财经APP获悉,由于好意思国监管机构驳回了公司一款致命性肌肉疾病休养药物的央求,Capricor Therapeutics(CAPR.US)股价一度暴跌逾60%。
这家总部位于圣地亚哥的生物科技公司一直在研发针对杜氏肌养分不良症关连腹黑问题的细胞疗法。杜氏肌养分不良症是一种主要影响男孩的遗传性疾病,症状发扬为肌肉萎缩和无力。
该公司在声明中称,好意思国食物药品监督管制局(FDA)示意,其药物央求未能得志“有用性骨子性字据”的条款。
Capricor 还提到,FDA的驳回函中说起了与该药圆寂学、分娩和质料划定关连的“未决问题”,但公司以为已惩处了其中大部分问题。
该公司示意,商酌提交一项后期考试的数据,以回话FDA的质疑。考试后果瞻望将于本年第三季度公布。
Capricor在好意思股盘前跌幅一度高达62%,划定发稿开云官网切尔西赞助商,该股下落38.6%。
