（原标题：一位高中化学锻练的困惑：阿司匹林实验怎样作念不可了）云开体育
1月初，来自北京市著明中学的化学锻练曹葵对经济不雅察报暗意，高中化学的一个必作念实验中的十分表象令他困惑。该实验波及了一款著明药物——阿司匹林肠溶片，自两年前实验所用阿司匹林肠溶片更换了品牌之后，实验后果出现了肉眼可见的各异。
据他先容，平凡高中化学课程轨范（2019年版）现实后，阿司匹林肠溶片检测实验成为高二化学课的一项必作念实验。野心是检测阿司匹林灵验身分乙酰水杨酸中的羧基和酯基。在酯基历练中，需要先对乙酰水杨酸进行水解（注：乙酰水杨酸溶液，加入硫酸后，加热），水解后会产生水杨酸。当水杨酸遭遇氯化铁，会发生变色反应，溶液呈现紫色。
图：高二化学讲义中的阿司匹林肠溶片检测实验
“2020年到2021年，咱们用的是拜耳的阿司匹林肠溶片，实验表象一切平淡——在阿司匹林水解前，加入氯化铁后，溶液并不变色，经过水解后产生了多量水杨酸智商变色。”曹葵说。
由于拜耳的阿司匹林肠溶片价钱偏贵，自2023年起，曹葵场地学校开动购买国产的阿司匹林肠溶片看成实验材料。曹葵在实验中发现，国产个别品牌的阿司匹林肠溶片（注：辰欣药业、石药集团，所测规格均为25mg/片）在水解前就发生了变色，无法像以往雷同进行水解前后的对比。
他补充说，其实训诫大纲莫得硬性要求在乙酰水杨酸水解前进行检测，但按照科学商量字据赢得的要求，他让学生要先通过水解前检测，明确乙酰水杨酸和氯化铁夹杂并不会变色，这么智商解说水解后，相干反应的发生。
当今，由于水解实验前后，溶液皆发生了变色，这个样貌失去了兴味兴味，何况上述表象是浩荡的，学生操作和锻练操作落幕一致。
为了解开这个谜团，2025年1月初，曹葵用几款不同厂家的阿司匹林肠溶片作念了上述实验。
这次测试的品牌包括：京新药业（002020.SZ，药品规格为100mg/片）、南京白敬宇制药（注：由南京谈群医药寄托坐蓐，规格为25mg/片）、石药集团（01093.HK，规格为100mg/片）、拜耳（100mg/片）、沈阳奥吉娜药业（100mg/片）。其中，前面三家企业的阿司匹林肠溶片通过了一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致），同期也中标了第十批国度药品集采。
具体的实验经过是：将一派阿司匹林肠溶片研碎后放入适量水中，飘浮后静置，取用表层清液，向试管中加入2毫升清液，再滴入2滴氯化铁，在几秒钟后，不雅察溶液的情况。
实验落幕清晰，京新药业的阿司匹林肠溶片变色最为彰着，紫色进度较深。南京白敬宇的阿司匹林肠溶片次之，呈现微紫色。拜耳、石药集团、沈阳奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片在实验中脸色周边，肉眼壅塞易折柳出变色表象。
曹葵说，表面上，溶液脸色越深，含有越多的水杨酸。
据了解，水杨酸早在几千年前就出当今古埃及的药典中，用于解热和镇痛。但水杨酸可能让东谈主产生恶心吐逆、胃溃疡致使胃穿孔等不良反应。1897年，在拜耳责任的一位化学家霍夫曼，大概是为了处分患要道炎的父亲在服用水杨酸后出现的胃痛问题，尝试将水杨酸乙酰化，得手制成了乙酰水杨酸。1899年拜耳将这款乙酰水杨酸定名为阿司匹林，而后成为天下上最畅销的药物之一。
乙酰水杨酸比较于水杨酸对胃部的刺激性大大收缩了，但仍然存在刺激作用。1993年，拜耳推出一种新剂型——阿司匹林肠溶片，即在阿司匹林外部裹上一层包衣，使其通过胃部时在胃酸的刺激下不发生溶化，待干涉小肠后方才溶化，可进一步镌汰阿司匹林对胃部的反作用。
北京某著明三甲病院独揽药师先容，阿司匹林肠溶片在坐蓐经过中，仍然会有一些游离水杨酸身分，需要适度其含量。某种进度上，这个含量反应了居品性量。
经济不雅察报记者发现，《中华东谈主民共和国药典（2020版）》（以下简称《药典》）对阿司匹林肠溶片中的游离水杨酸含量有明确规章，其含量不得跨越阿司匹林标量的1.5%。
一位药学众人对经济不雅察报暗意，检测阿司匹林肠溶片中水杨酸含量的轨范要领应按照《药典》规章进行操作。《药典》规章的要领需使用检测仪器液相色谱，而一般东谈主不具备这么的检测条款。
由于曹葵场地学校未配备这类诞生，他罗致的检测要领也不属于《药典》规章的轨范检测法。曹葵说：“当水杨酸含量很低时，试管实验是不雅测不出来的，而液相色谱仍是能检测出来，并能测出水杨酸的具体含量。”
值得精粹的是，通过试管试验不雅察出变色并不一定意味着药品性量分歧格。根据《药典》，独一当水杨酸含量跨越标量1.5%时才属于分歧格药品。
曹葵困惑的是，上述几家不同厂商的阿司匹林肠溶片，大多皆通过了国度的一致性评价，为什么会有彰着的实验落幕各异。
为此，曹葵拨打京新药业售后行状电话究诘变色原因，责任主谈主员回话称，按照阿司匹林肠溶片质地轨范，加水煮沸放冷之后，加氯化铁就会变紫色。而曹葵实验中并未煮沸也很快显紫色，责任主谈主员说，阿司匹林肠溶片在水里就会水解，仅仅进度不一。
南京白敬宇制药的责任主谈主员回话曹葵说，实验所用25mg/片的规格咫尺已停产，集采中方向规格是100mg/片。
据经济不雅察报了解，对药物身分是否及格的检测独一各地官方的药品历练商量机构出具的诠释才具有法律遵守。1月16日，经济不雅察报致电北京市药品历练商量院究诘是否可检测药物身分是否超标，责任主谈主员回话称，不对私东谈主提供检测行状，除非是纠合公安部门、药监部门发起。
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